21.–22. huhtikuuta 2007 Zhejiangin provinssin lääke- ja elintarvikevalvontahallinnon GMP-sertifiointikeskuksen asiantuntijaryhmä tuli yritykseemme suorittamaan tutkimusta kolmesta tuotteesta: klindamysiinihydrokloridista, klindamysiinipalmitaattihydrokloridista ja amorolfiinihydrokloridista. GMP-sertifiointitarkastus. Asiantuntijaryhmä käytti kaksi päivää tarkastamassa yritystä lääke GMP:n paikan päällä olevien tarkastuslausekkeiden vaatimusten mukaisesti, mukaan lukien henkilöstö, tilat ja laitteet, työpajat, tuotannon hallinta, laadunhallinta, todentaminen, myynti ja valitukset. Lopulta asiantuntijaryhmä läpäisi kattavan katsauksen. On sovittu, että näiden kolmen tuotteen kaikki näkökohdat täyttävät GMP-määräysten vaatimukset ja ne ovat läpäisseet GMP-sertifioinnin. Lisäksi asiantuntijaryhmä esitti yrityksellemme monia hyviä ehdotuksia ja parannustoimenpiteitä, jotka loivat hyvän pohjan GMP-järjestelmämme jatkuvalle parantamiselle ja jatkuvalle kehittämiselle.
Postitusaika: 17-12-2022