Yritys suoritti GMP-sertifiointitarkastuksen onnistuneesti

Zhejiangin maakunnan lääke- ja elintarvikevalvontaviranomaisen GMP-sertifiointikeskuksen asiantuntijaryhmä vieraili yrityksessämme 21.–22. huhtikuuta 2007 tutkiakseen kolmea tuotetta, klindamysiinihydrokloridia, klindamysiinipalmitaattihydrokloridia ja amorolfiinihydrokloridia. GMP-sertifiointitarkastus tehtiin kahden päivän ajan. Asiantuntijaryhmä tarkasti yrityksen paikan päällä suoritettavien lääke-GMP-tarkastuslausekkeiden mukaisesti. Tarkastukset kattoivat henkilöstön, tilat ja laitteet, työpajat, tuotannonhallinnan, laadunhallinnan, tarkastukset, myynnin ja valitukset. Lopulta asiantuntijaryhmä läpäisi kattavan tarkastuksen. Yhdysvallot totesivat, että kaikki nämä kolme tuotetta täyttävät GMP-määräysten vaatimukset ja että ne ovat läpäisseet GMP-sertifioinnin. Lisäksi asiantuntijaryhmä esitti yrityksellemme monia hyviä ehdotuksia ja parannustoimenpiteitä, mikä loi hyvän pohjan GMP-järjestelmämme jatkuvalle parantamiselle ja kehittämiselle.